ขอเชิญนักวิจัยและผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์เข้าร่วมอบรม หัวข้อ “การกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ของประเทศไทย (AMDD & CSDT Preparation incl. Essential Principles, Medical Device Grouping & Classification)” โดยผู้เข้าร่วมอบรมจะได้รับความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับความตกลงอาเซียนว่าด้วยบทบัญญัติเครื่องมือแพทย์ และการจัดเตรียมเอกสารในรูปแบบ CSDT (Common Submission Drossier Template) รวมถึงหลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ โดยสามารถนำความรู้ความเข้าใจและประสบการณ์ที่ได้รับไปใช้ในการดำเนินการ บริหารโครงการวิจัยและพัฒนาเครื่องมือแพทย์ อีกทั้งยังได้ข้อมูลที่ครบถ้วนสมบูรณ์ตามข้อกำหนดที่จะสามารถนำไปใช้ประกอบการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ […]
